Hiển thị các bài đăng có nhãn Vaccine chống Covid-19 của Việt Nam. Hiển thị tất cả bài đăng
Hiển thị các bài đăng có nhãn Vaccine chống Covid-19 của Việt Nam. Hiển thị tất cả bài đăng

Tổng kết dự án Nanocovax (Dự án nghiên cứu phát triển thuốc chủng ngừa Covid "Made in VN")

Đặng Đình Cung – Kỹ sư tư vấn

Cập nhật lần cuối 13.09.2023 23:41 

Trong suốt hai năm 2021 và 2022, báo chí trong nước đã đăng nhiều bài về diễn biến của dự án R&D(Research and Development/ Nghiên cứu và Phát triển) thuốc chủng Nanocovax rút cục đã thất bại. Đây là lần đầu tiên Bộ Thông tin cho phép báo chí đăng nhiều tin tức như thế về một thất bại. Chúng tôi nắm cơ hội viết thành một nghiên cứu tình huống (case study) trình bày diễn biến của một dự án tiêu biểu của rất nhiều dự án trong nước đã thất bại mà chúng tôi được biết đến.

Chúng tôi viết về quản lý của một dự án R&D chứ không viết về những vấn đề hàn lâm của một ngành khoa học kỹ thuật.

Thử nghiệm vaccine: thiết kế adaptive, cỡ mẫu, y đức và tính minh bạch

Nguyễn Văn Tuấn

Nhà sản xuất 'vaccine made in Vietnam' cho biết sẽ làm nghiên cứu về hiệu quả vaccine trên 13.000 người trong 10 ngày, và sắp tới sẽ làm trên 1 triệu người. Nếu đúng vậy thì đây có lẽ là một thử nghiệm vaccine lớn nhứt trong lịch sử y khoa.

Trong cái note này tôi xin chia sẻ cùng các bạn rằng:

(a) mô hình thử nghiệm lâm sàng 'adaptive' rất phức tạp và đòi hỏi nhiều tham số khoa học, nhưng rất tiếc là nhóm nghiên cứu không cung cấp bất cứ một thông số nào để giới khoa học đánh giá;

(b) cỡ mẫu 13.000 người có thể sẽ không cho ra kết quả đáng tin cậy, và mô phỏng cho thấy nghiên cứu có nguy cơ dương tính giả cao;

(c) thử nghiệm vaccine trên quân nhân đặt ra vấn đề y đức, và kết quả có thể khái quát hoá hay áp dụng cho công chúng là một câu hỏi chưa được giải đáp; và

(d) tính minh bạch trong khoa học rất quan trọng, nhưng thử nghiệm này thì hoàn toàn không đạt tính minh bạch đó.

Bản dễ đọc hơn ở đây: https://nguyenvantuan.info/.../nghien-cuu-hieu-qua...

Tranh cãi về ‘vaccine made in Vietnam'

27 tháng 6 2021

Thủ tướng Phạm Minh Chính thăm Công ty Nanogen tại Khu công nghệ cao TP HCM

Thủ tướng Phạm Minh Chính thăm Công ty Nanogen tại Khu công nghệ cao TP HCM. NGUỒN HÌNH ẢNH,VGP

Tranh cãi đã nổ ra liên quan đến tính minh bạch trong việc phát triển và sản xuất vaccine Nano Covax của Việt Nam.

Đến thăm Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã yêu cầu tháo gỡ ngay mọi khó khăn, vướng mắc và nghiên cứu lập tổ hành động để thúc đẩy sản xuất vaccine phòng chống Covid-19 trong thời gian sớm nhất.

Trong khi đó, giới khoa học tiếp tục bày tỏ nghi ngờ và quan ngại về thông tin mà Nanogen đưa ra liên quan đến vaccine ngừa Covid-19 có tên gọi Nano Covax mà công ty này đang phát triển.

Bộ Y tế bất đồng Nanogen

Việc ông Phạm Minh Chính tới thăm Công ty Nanogen tại TP HCM vào hôm 26/6 cho thấy Việt Nam đang nỗ lực tìm thêm phương án cung cấp vaccine bên cạnh việc nhập khẩu vốn đang gặp khó khăn do khan hiếm nguồn cung.

Bước đi trên cũng góp phần xua tan những đồn đoán rằng Công ty Nanogen đang bị làm khó về mặt thủ tục.

Trước đó, ngày 22/6, Nanogen cho biết đã có văn bản kiến nghị với Thủ tướng Chính phủ Việt Nam xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.

Nano Covax là loại vaccine do Nanogen nghiên cứu, vừa kết thúc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2. Theo chia sẻ của Nanogen với báo chí, sản phẩm đã được Hội đồng đạo đức Bộ Y tế đánh giá tốt và đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên quy mô 13.000 người.

Sáng lập:

Nguyễn Huệ Chi - Phạm Toàn - Nguyễn Thế Hùng

Điều hành:

Nguyễn Huệ Chi [trước] - Phạm Xuân Yêm [nay]

Liên lạc: bauxitevn@gmail.com

boxitvn.online

boxitvn.blogspot.com

FB Bauxite Việt Nam


Bài đã đăng

Được tạo bởi Blogger.

Nhãn